韩国1类医疗器械登记
EASYLab Medical
久卧之时，
也能均匀承托。
带声波振动功能的体压分散气垫床，面向养老护理机构、医院与居家护理场景。在韩国登记为1类医疗器械（MFDS），已在美国FDA登记；尚未在中国注册为医疗器械。
主要特点
平整的气芯把身体重量分散到整个床面；同一首曲目既化作声音，也化作轻柔的振动；并已在韩国与美国完成登记。
弦线撑起平整床面，
身体重量均匀分布。
细密的弦线直立其间，连接气芯的顶层与底层。充气后，弦线让床面保持平整，身体重量分散到整个床面，而不是集中压在某一点。
- 软硬
- 用脚踏气泵调节充气量
- 噪音
- 22 dB。KTL性能测试，2023年6月（测试名称：压疮预防床垫性能测试）
同一首曲目，
化作声音，也化作振动。
控制盒播放所选曲目。音响模块将它转化为声音，声波振动模块则把同一首曲目转化为床垫中的细微振动。
- 0–30音量
- 0–30振动强度
- 30 · 60 · 90定时（分钟）
- 4 × 3主题 × 曲目
芯层结构
不用弹簧，
不用弹簧，
以弦线承托。
细密的弦线直立其间，连接气芯的顶层与底层。充气后，弦线随之绷紧，让整个床面保持平整。内部没有任何金属弹簧。
螺旋弹簧弦线气芯
内部金属弹簧与海绵直立的细密弦线与空气
承托方式每个弹簧在受压处各自回弹弦线让整个床面保持平整
软硬出厂时即已固定随充气量调节
声音无内置内置音响模块与声波振动模块
EASYLab Medical的七层结构。
- 绗缝床罩针织床罩，可沿拉链拆下清洗
- TPU涂层外表面两道涂层
- 顶层TPU面料100% TPU面料
- 音响模块以声音播放曲目的扬声器
- 声波振动模块将曲目转化为细微振动的触觉换能器
- 弦线芯层直立尼龙弦线，4.2D，宽2.3 mm
- 底层TPU面料100% TPU面料
安装简便，
清洁省心。
床罩可沿拉链拆下清洗，气芯用脚踏气泵充气，一个有线手持控制器即可完成全部设置。
EASYLab Medical的使用场所。
EASYLab Medical规格参数
床垫
- 产品名称
- EASYLab Medical体压分散气垫床
- 颜色
- 浅灰色顶面，炭灰色侧面
- 尺寸
- 85 × 185 × 20 cm
- 重量
- 待确认
- 芯层
- 拉丝（drop-stitch）TPU气芯
- 充气
- 经侧面气阀，用脚踏气泵充气
- 最大承重
- 待确认
- 原产地
- 待确认
床罩
- 类型
- 绗缝针织面料，可沿拉链拆下
- 保养
- 请勿使用含氯漂白剂洗涤。请置于阴凉处晾干，勿用烘干机
控制盒
- 尺寸
- 17 × 9.5 × 2.5 cm，0.21 kg
- 线长
- 101 cm
- 接口
- 床垫、控制器、电源、音频输出（AUX）、蓝牙
手持控制器
- 尺寸
- 7 × 15.4 × 1.7 cm，0.14 kg
- 线长
- 104 cm
- 音量与振动强度
- 各0–30档
- 定时
- 30、60或90分钟
电源
- 适配器
- 输入220 Vac，60 Hz；输出16 Vdc。11.6 × 5.5 × 3.4 cm，0.37 kg
- 功耗
- 720 VA
- 防护
- I类设备，B型应用部分
脚踏气泵
- 尺寸
- 19 × 28 × 17 cm，0.5 kg
- 气管
- 100 cm
登记与测试
- 韩国
- 在韩国登记为1类医疗器械（MFDS）
- 美国
- 已在美国FDA登记
- 性能测试
- KTL，2023年6月（测试名称：压疮预防床垫性能测试）
声音与服务
- 内置曲目
- 四个主题，每个主题三首曲目
- 外接音源
- 蓝牙（设备名称HALCYON）、AUX
- 保修
- 待确认
使用前须知
- EASYLab Medical在韩国登记为医疗器械。使用前，请阅读使用说明书与安全须知。
- 本页内容依据EASYLab Medical在韩国的登记信息编写。EASYLab Medical尚未在中国注册为医疗器械。
- 使用和存放时，请远离明火与尖锐物品。使用时请穿着衣物。
- 请不时检查床垫是否漏气。长时间不使用时，请避免阳光直射存放。
- 床罩请勿使用含氯漂白剂洗涤，清洗后置于阴凉处晾干，勿用烘干机。表面脏污时，请用柔软、不掉毛的布擦拭。
- EASYLab Medical在韩国登记的预期用途，以韩国登记原文为准，本页不作转载。